Genel

NESİLLER GENETİK ULUSLARARASI ALANDA YENİLİKÇİLİĞE ÖNCÜLÜK EDEN İLK 10 LABORATUVARI ARASINDA

15 yılı aşkın süredir hem hasta konforunu hem de tedavide başarı oranlarını artırmak için genetik test uygulayarak genetik hastalık değerlendirmesi yapan ve genetik danışmanlık sunan bir moleküler tanı merkezi olan Nesiller Genetik, Avrupa’nın sağlık endüstrisinin gelişiminde yenilikçiliğe öncülük eden ilk 10 laboratuvarı arasına girdi.

Life Sciences Review Europe dergisi tarafından Avrupa klinik laboratuvar hizmet pazarı 2022 yılı değerlendirmesinde Nesiller, “Avrupa’nın sağlık endüstrisinin gelişiminde yenilikçiliğe öncülük eden” ilk 10 laboratuvarı arasında yer aldı. 

Konu hakkında açıklamada bulunan Nesiller Genetik’in kurucusu farmakolog ve genetik uzmanı Dr Gülay Özgön bu dereceyi, “Kurulduğu 2009 yılından bu yana pek çok ilke imza atan Nesiller Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezi olarak, kalite standartları tanımlı ve teknoloji transferini etkili uygulayan bir merkez olmamızın bu başarıda önemli bir payı olduğuna inanıyoruz.” diyerek değerlendirdi. 

Özgön şöyle devam etti: “Günümüzde genetik testler sayesinde tanı, teşhis ve tedavi konusunda bir paradigma değişikliği yaşanıyor. Genetik bilimi ve testler, hastalara, kişiselleştirilmiş en uygun tedaviyi uygulama alanı yarattıkları için gerçekten kritik hale geldi. Hastalıklara genetik yatkınlık ve kanser türlerinin teşhis ve tedavisi için kullanılan genetik testler, bireylerin yaşamlarını sağlıklı sürdürmesinde giderek daha yaygın hale geliyor. Bugün, kanser ve genetik hastalıkların teşhis ve tedavisinde uyguladığımız testler ile danışanlarımızın yaşamlarında fark yaratmayı hedefliyoruz. Nesiller olarak, 15 yılı aşkın süredir ileriye doğru yeni bir yol açıyoruz. Hastalıkların daha erken teşhis edilebilmesi ve klinisyenlerin tedavi sürecinde başarı oranlarını artırmak için her bir hastaya, kendisine en uygun çözümü ve danışmanlık hizmetini sunuyoruz.”

“Yolculuğumuz, yurtdışına verdiğimiz hizmeti genişletme hedefimiz ve ülkemiz için bu alanda yetişmiş insan gücü yaratma vizyonumuzla devam edecek. Halihazırda KKTC ve Gürcistan’a verdiğimiz kadın doğum IVF alanındaki yurtdışı hizmetimiz, Kasım 2023 itibarıyle onkoloji alanındaki uzmanlığımızla Irak, İran ve Azerbeycan’a genişleyecek. Kanserde kişiye özel tedavinin ön koşulu olan moleküler tümör profilleme testlerimizle yurt dışına bir kere daha açılıyoruz.”  

EDİTÖRE NOT!

Laboratuvar teknolojisi, geniş kapsamlı hizmet alanı ve yüksek teknoloji nedeni ile medikal gelişmelerde ön planda bulunmaktadır. Bu gelişmenin gelecek yıllarda da devam etmesi öngörülmektedir. Yeni testlerin çıkışı, ekipmanların ve tekniklerin geliştirilmesini içeren laboratuvar teknolojilerinin gelişimi, laboratuvarların testlerini daha efektif ve daha otomatize kullanmalarına olanak sağlamaktadır. 

Günümüzde Avrupa’da klinik laboratuvar hizmetleri, cent başına 6.38 CAGR (Yıllık bileşik büyüme oranı) bildirmiştir. Salgın hastalıkların görülme sıklığının artışı, erken ve doğru tanının konma ihtiyacı ile birlikte klinik tanı metotlarındaki gelişmeler bu büyümeyi açıklamaktadır. Bunun yanısıra, dijital patoloji platformlarının benimsenmesinin ve kapsamlı sağlık taramalarının tercih edilmesinin de gelecekte Avrupa klinik laboratuvar hizmet pazarının ciddi derecede büyümesine katkı sağlaması beklenmektedir.

Nesiller Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezi hakkında

Farmakoloji ve genetik uzmanı Dr Gülay Özgön tarafından 2009 yılında kurulan Nesiller, genetik test uygulayarak genetik hastalık değerlendirmesi yapan ve genetik danışmanlık sunan bir moleküler tanı merkezidir.

Kurulduğu yıllarda, prenatal tanı ile beraber preimplantasyon genetik tanı hizmetinin (PGD) öncüsü olmuş; kısa sürede üreme genetiği testlerinde (PGT-A, PGT-M, PGT-SR) “referans merkezi” konumuna taşınmıştır.

Non-invazif prenatal taramada know-how edinen ilk özel laboratuvardır. Nesiller, Illumina® Yeni Nesil Dizileme sistemi ile, maternal kandan hücre dışı fetal DNA (cfDNA) analizi yoluyla kromozom anöploidilerinin non-invaziv prenatal taraması için 2015 yılında Türkiye’de know-how edinen ilk özel laboratuvardır. Üçgen® adı verilen test, Türkiye’de gerçekleştirilen ilk cfDNA tabanlı non-invaziv prenatal tarama testi olarak çalışılmıştır.

Yıllar içinde genetiğin kanser alanında hızla ilerlemesi Nesiller’in bu alana da odaklanmasına sebep olmuştur. 2017 yılında laboratuvar bünyesine katılan COBAS® sistemi ile kanser ve sağlıklı yaşam panelleri alanında da çalışmalar başlamıştır. Nesiller, yeni nesil kanser tanı testi olan “Likit Biyopsi” testini portföyüne katarak bilim alanındaki gelişmelerin yakından takipçisi olduğunu bir kez daha kanıtlamıştır.

Üç farklı geniş kapsamlı moleküler tümör profilleme testinde tek adres

2021 yılında NGS yöntemi ile FOCUS markası altında farklı hasta ihtiyaçlarını karşılamak üzere geniş bir onkoloji test portföyü klinisyenlerin hizmetine sunmuştur. Tüm aşamaları, teknoloji transferi ile Nesiller laboratuarında çalışılan portföy, klinisyenlere, kişiselleştirilmiş tedavi planının oluşturulmasına yardımcı olacak farklı ölçekte NGS alternatifleri sunmaktaydı. Illumina®’nın kapsamlı kanser paneli olan TruSight™ Oncology 500 başarıyla çalışılan ilk geniş kapsamlı genomik profilleme olmuş ve 2021 yılında Nesiller, EMEA bölgesinde bu testin en başarılı uygulayıcılarından biri olmuştur.

Nesiller, 2022 yılında, Roche’un kişiselleştirilmiş tıptaki deneyimi ile Foundation Medicine’ın teknolojiye dayalı deneyimlerini birleştiren güçlü genomik profillemesi olan Avenio CGP® testini Türkiye’de gerçekleştiren tek laboratuvar olmuştur. 

2023 yılında ise sınırlı tümör alanlarında sonuç alma şansını yükselten, Termofisher’in Oncomine teknolojisi OCA Plus® da (Oncomine Comprehensive Assay Plus) Nesiller laboratuvarında klinisyenlerin değerlendirmesine sunulmuştur.

Kalite Yönetiminde Yüksek Standartlar

Hizmet kalitesinin göstergesi olarak Nesiller, ISO 15189:2014 Tıbbi Laboratuvarlar Akreditasyonu ve ek olarak INSTAND, EMQN ve CEQAS tarafından alınmaya hak kazanılan dış kalite kontrol belgelerini her yıl yenilemektedir. Son olarak, 2023 yılında Amerikan  Patologlar Birliği’nin laboratuvar akreditasyon belgesi olan CAP sertifikasyonu alınmıştır.  

Altın Standart Kit ve Ekipman Kullanımı

Ulusal ve uluslararası standartlarda metodlarla, güvenilir ve zamanında sonuçlar vermeyi kendine ilke edinmiş olan Nesiller, laboratuvarlarında altın standart kit (Roche Avenio, Illumina TruSight ve Thermofisher Oncomine) ve ekipmanlarla (NextSeq, MiSeq, Ionchef S5, ABI3500) çalışmaktadır.

Hasta Gizliliği ve Bilgilerinin Güvenli Saklanması 

Nesiller, kişisel verilerin gizliliği ve güvenliği konusuna hassasiyetle yaklaşmaktadır. Verilerin KVKK’ya uygun olarak işlenmesi ve saklanması önceliktir. 

Tüm hasta verileri güvenlikli Nesiller dijital sisteminde yedekli olarak arşivlenmektedir. 2023 yılında ISO 27001:2013 Bilgi Güvenliği 

Kişiselleştirilmiş Rapor Yorumlaması ve Veri Tabanına Sınırsız Erişim

Nesiller, sunduğu yüksek kalitede laboratuvar ve raporlama hizmetlerine ek olarak, klinisyenlere raporlardan azami fayda sağlayabilmeleri için yorumlanmış olarak (Türkçe) özet rapor da sağlamaktadır. 

Veri tabanı hekimin erişimine istediği zaman açılabilir. Geniş bir veri tabanından elde edilen raporlar, klinisyenlerin isteğiyle, verilerin farklı noktalarının gözden geçirilmesi için yeniden analiz edilebilir. 

Dr. Gülay Özgön hakkında

1971 doğum tarihli Dr. Özgön, orta ve lise eğitimini İstanbul İtalyan Lisesi’nde tamamladı. 1997’de İ.Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi’nden mezun olduktan sonra yine aynı üniversitede farmakoloji ve klinik farmakoloji uzmanlığı ve İ.Ü. İstanbul Tıp ve Cerrahpaşa Tıp Fakültelerinin ortak programı olan tıbbi genetik bölümünden doktora derecesi aldı. 

San Martino Hospital Cenova, University College of London, Bertinoro ve Florida Üniversitesi gibi kurumlarda psikiyatri, farmakoloji, ileri moleküler genetik, genetik danışmanlık, epilepsi genetiği, ilaç etkileşimlerinin tıbbi yönleri ve kardiyovasküler genetik alanlarında çeşitli programlara katıldı.

2005-2007 yılları arasında Amerikan Hastanesi’nde farmakoloji uzmanı olarak görev aldı. 2007-2008 yıllarında Memorial Hastanesi’nde genetik uzmanı olarak çalıştığı dönemde genetik alanında kendi laboratuvarını kurma fikrine yöneldi ve 2009 yılında ruhsatını aldığı Nesiller Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezi’ni kurdu.  Dr. Özgön halen Nesiller’in kurucu genel müdürü olarak çalışmalarına devam etmektedir. 

Yorumlar